知情同意书核对表
知情同意书的要素
涉及Agnes Scott研究人员从事涉及人类受试者的研究(以及所有使用Agnes Scott社区成员作为人类受试者的外部研究人员)的所有同意书中必须包括以下项目.
- 研究涉及研究的声明.
- 研究的目的.
- 受试者参与的预期持续时间.
- 解释应遵循的程序.
- 随之而来的风险或不适.
- 期望福利(金钱、课程学分、免费体检).
- 对受试者有利的替代手术(如适用).
- 识别主题的记录保密的程度(如有).
- 愿意回答有关研究程序的任何询问, 主体权利, 以及在研究中受伤时该联系谁. 对于学生研究，指导老师/顾问必须是查询的主要联系人.
- 一份指示，说明受试者可以在任何时候自由撤回他/她的同意并停止参与研究而不会受到处罚.
知情同意的其他要素
在适用的情况下，首席研究员必须向每位受试者提供以下资料:
- 如果涉及的风险超过最小, 说明如果发生伤害，是否有任何赔偿和任何医疗或心理资源(如果有), 它们是由什么组成的?.
- 在不考虑受试者同意的情况下，研究者可以终止受试者参与的情况的描述.
- 在何种情况下，主体的参与可能导致货币成本的主体的描述.
- 对后果的描述, 如果有任何, 受试者决定退出研究和程序.
- 对研究过程中取得的重要新发现的陈述, 哪些因素会影响受试者继续参与的意愿.